1、按照GMP要求负责组织完成药品生产全过程产品质量的检验工作。
2、确保质量管理处于受控状态,提供有效的质量控制,确保相关物料符合质量标准。
3、在质量负责人的领导下负责安排检验人员对企业的原辅料,包装材料,中间产品,成品,工艺用水等的检验工作。
4、负责对检验人员进行监督、管理、考核、业务培训和技术指导。
5、负责拟定本部门所需仪器、药品、试剂的采购计划,并上报质量负责人进行审批。
6、在质量负责人的领导下,负责编制各部门技术、管理、操作、记录等文件并遵照执行;熟练操作HPLC、GC、原子吸收及微生物检测等。